【纪要】键凯科技(688356)交流纪要20240708

本次会议深入讨论了公司当前面临的市场环境和财务状况，指出尽管过去的成绩不佳，但公司凭借技术支持平台的复苏及国际新药项目的发展，展现了显著的成长潜力。特别提到了一款在美国获准上市的新药，这是公司在国际医药创新领域的一个重大里程碑。同时，会议还强调了多个研发项目进展顺利，并对未来的市场表现持乐观态度。公司不断加大科研投入，以创新作为竞争的核心战略，保持行业领先位置。此外，公司成功申报多项医疗设备，并顺利完成相关临床试验，同时在专利申请方面也取得了丰硕成果。面对市场的不确定性，公司致力于适应新常态，通过国内外市场的深耕和经营模式的优化提升竞争力。新工厂建设已进入调试阶段，预计将有效提升产能以满足市场需求。公司的医美产品线，包括降凝剂和PD修饰补水产品，正在审批过程中，显示了公司平台技术的应用前景。公司还在积极研发其他医疗产品，并与合作伙伴探讨关键项目的转让。对于未来的医疗器械研发，公司拥有丰富的布局，并承诺在适当时机提供更多信息。面对原材料价格波动的影响，公司计划通过灵活调整以维持合理毛利率。展望未来，公司计划通过增加研发投入、拓展市场和优化产品线来实现稳定增长，特别是重视医美和药物研发项目的发展。同时，公司将密切关注临床前订单和产能建设的情况，并及时更新相关信息。

章节速览

●00:00国盛医药与建凯科技交流会纪要：聚焦公司新药进展与研发投入

本次会议中，首先介绍了公司面临的市场环境和财务状况，尽管过往报表成绩欠佳，但公司凭借技术服务平台的回暖及国际新药项目的推进，展现出积极的增长潜力。特别指出，公司支持的首个国际新药在美国获得上市批准，标志着公司在国际创新药领域的重大突破，同时强调了多个在研产品的进展情况和未来市场预期。此外，公司持续加大研发投入，以创新作为核心竞争策略，保持行业领先地位。

●06:26创新医疗器械研发进展及产能规划

公司成功申报了多项医疗器材，并完成了临床试验的收视者入住工作。同时，公司注重专利申请和维护，已在2023年提交37项新专利申请并获得6项授权。面对复杂多变的市场和国际形势，公司致力于适应新常态，通过深耕国内外市场和优化经营模式，增强竞争力。新工厂的建设已完成初步阶段，正逐步调试产能，以满足市场需求和提高产能利用率。

●13:33医美板块与研发投入更新

公司医美板块的降凝剂和PD修饰补水产品正处于审批阶段，展示了平台技术的应用前景。此外，公司也在积极推进其他医疗产品的研发和临床试验，包括与合作方就重要项目的转让进行谈判。对于未来的医疗器械研发，公司表示有丰富的产品线布局，并强调了在适当时候会公布更多详细信息。

●21:32探讨脑胶质瘤治疗进展与市场需求

公司正在积极推进针对脑胶质瘤的治疗研究，并不断接收新患者。同时，公司产品在国内外市场需求持续增长，尤其是医疗器材和药物的研发领域。尽管早期客户的贡献有限，公司正在探索其在研发领域的潜在应用，如肥胖症和免疫疫苗等。此外，公司面临的原材料价格波动影响毛利率，需根据市场动态和客户需求进行相应调整。未来一年，公司致力于维持合理的毛利率水平并寻求与客户的积极沟通。

●32:38公司未来三年业务增长与费用指引

公司计划通过加大研发投入、拓宽国内外市场以及多元化产品线来实现未来两到三年的稳健增长。特别强调了材料业务的重要性，并透露了正在积极推进医美和药物研发项目。同时，对于临床前订单情况和产能建设等问题，表示将予以关注并适时更新。

问答回顾

发言人问：建凯科技2023年的业绩表现如何？

发言人答：在今天的会议上，北京金凯云科技股份有限公司的董秘陈斌先生介绍了公司的近况。尽管去年的年报和今年第一季度的数据并不理想，但由于特殊行情预期出清和技术服务费用回归至正常水平，为公司未来增长创造了空间。尽管如此，陈斌强调需要一分为二看待这一情况。

发言人问：建凯科技国际创新药项目进展如何？

发言人答：陈斌透露，2023下半年，建凯科技的一款由公司支持的国际新药项目在美国取得了重要的里程碑——获得批准上市。这是公司国际创新药项目从无到有的重要突破，该项目正在进行多个国家的临床试验，并有望在未来获得更多的国际批准。同时，公司还有另一个已完成三期临床的国际产品，在欧洲治疗通风方面显示出强劲潜力，预计今年也将开始申报上市。

发言人问：建凯科技在国内市场的发展状况如何？

发言人答：在国内市场，建凯科技支持的两款聚乙二醇化药物已成功获得上市许可，而其他多个临床后期项目也陆续进入申报阶段。公司的核心竞争力通过技术创新得以保持，并将持续推动研发投入，保持在较高水平。此外，公司研发的用于突破性治疗的老标志流量项目的临床入组工作正在顺利进行中。

发言人问：建凯科技在创新医疗器械领域的项目进展及其专利情况如何？

发言人答：陈斌表示，交联透明质酸钠大分子项目已在2024年一季度申报并已收到审查意见书，而复合透明质酸钠注射液的临床试验招募工作已于早些时候完成，预计将于2024年底完成所有数据整理和合规工作。另外，公司在2023年共提交了37项新专利申请并获得了6项授权，专利申请和维护工作均有序展开。

发言人问：新订单或老订单转移的具体条件是什么？

发言人答：新订单或老订单转移的具体条件没有给出具体细节，因为在企业运营中，这些条件通常取决于政府合规、安全、环保等多方面因素。

发言人问：新工厂建设及产能利用率预估是怎样的？

发言人答：盆景新工厂已进入第一阶段建设，并计划在未来几年逐步达到目标产能。产能利用率将根据市场需求和客户情况进行灵活调整以适应变化。此外，新厂旨在降低成本并积极拓展与老客户的合作关系，以推动产能利用率和产量收入的增长。

发言人问：医美板块产品的开发进展和销售模式如何？

发言人答：医美板块的首批产品已获得批准并投入试生产，其中降凝剂（使用金凯的PED产

品）和PD修饰的补水产品（荧光灯）展示了平台技术的应用潜力。虽然每个医美产品需按医疗器械的三年标准流程进行研发，公司正积极与行政审批部门沟通，预计在适当的时间节点公布更多信息。同时，公司还拥有丰富的临床前研究成果，未来的重磅产品将通过积极有序的方式推进临床申报工作。

发言人问：小细胞肺癌三期临床试验何时开始以及脑胶质瘤临床进展如何？

发言人答：目前关于小细胞肺癌三期临床试验的具体开始时间和脑胶质瘤临床进展的信息未详述，因为这些事宜涉及保密和信息披露政策。不过，转让合作正在积极进行中，待满足披露条件时将及时向公众通报相关进展情况。

发言人问：伊利金康项目目前进展如何？

发言人答：伊利金康项目的临床病人入住工作计划未变，API111已完成，制剂制造已完毕，并与相关临床中心合作进行着前期准备工作。各部门（如质地部、临床部门和督促部门）正在密切协作推进该重大事项。

发言人问：为何外界未能获取到关于伊利健康更新的消息？

发言人答：尽管伊利健康正在积极推动各项工作，但由于涉及上市企业的信息披露准则，在符合条件时才会第一时间对外披露。因此，请投资者和研究机构耐心等待最新的消息更新。

发言人问：能否透露脑胶质瘤项目的具体入住情况及时间点？

发言人答：关于脑胶质瘤项目的具体入住病人数和时间节点，由于临床博士会议安排等原因暂无法提供确切数据，但公司正积极推进临床工作并不断接收新病人。（节选）