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香雪制药旗下药物纳入突破性治疗品种名单,股价五个交易日实现翻倍!原因无他,因为突破性治疗的试用范围为“用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药。”

新天药业旗下汇伦医药于前几天抗肿瘤1类新药提交突破性治疗药物认定申请,此药物之前已得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可和孤儿药资格认定,获批概率几乎为百分百!

按照流程,药审中心在接到申请后45日内将审核结果反馈申请人。汇伦医药7月申请,将在9月获批。

此前,公司计划将发行股份收购汇伦医药剩余股份,实现百分百控股,但是由于市场下跌以及时间限制暂时终止,后续商谈后将继续全额收购

 

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