关注减肥药产业链投资机会:
近期,礼来宣布FDA已向美国申请批准其减肥药Zepbound用于治疗塞性睡眠呼吸暂停 (OSA),并预计监管机构最早将于今年年底做出决定。
礼来在美国糖尿病协会第84届科学会议上公布了两项后期试验的补充数据,显示Zepbound有助于解决近一半患者的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)问题。
在第一项研究和第二项试验中,分别有43%和51.5%服用最高剂量Zepbound的患者实现了 “OSA症状缓解”,相应地,服用安慰剂的患者分别有14.9%和13.6%的病情得到缓解。
减肥药替尔泊肽适应症有望得到进一步拓展,相关产业链有望受益得到快速发展。
投资建议:从市场端看,GLP-1RA研发火热,诺和诺德稳居头部;国内药企发力直追,派格生物、银诺医药、信达生物研发进度领先,华东医药研发管线布局全面。
从产品端看,信达生物的玛仕度肽为全球首个申报上市的GLP-1R/GCGR双靶创新药,降糖疗效国内双靶最优,减重临床数据国内最优,具备国产Best-in-Class潜力。
从产业链端看,多肽制药技术壁垒较高,叠加诺和诺德产能不足引致的司美格鲁肽、利拉鲁肽药物短缺,为国内原料药、CDMO企业带来新的发展机遇。
减肥药产业链涵盖了从原料供应、研发、生产到销售等多个环节,涉及的概念股包括但不限于以下几家公司2526272829303132333536:
昊帆生物(股票代码:301393):全球少有具备全系列多肽合成试剂研产能力的公司之一,产品广泛应用于生物制品、减肥药等领域。
蓝晓科技:涉及化学试剂、载体领域。
津药药业:同样涉及化学试剂、载体领域。
纳微科技:在化学试剂、载体领域有所布局。
诺泰生物(股票代码:688076.SH):国内少数以多肽药物为主要研究和发展方向的生物医药企业之一,产品线涵盖定制类产品及技术服务、自主选择产品等。
凯莱英(股票代码:002821):提供小分子化学药物的合同研发和生产服务(CDMO)。
药明康德(股票代码:603259.SH):提供包括多肽原料药在内的CDMO服务。
安科生物:涉及多肽原料药、CDMO服务。
翰宇药业(股票代码:300199.SZ):备案较多,涉及多肽原料药领域。
金凯生科(股票代码:301509):面向全球生命科技领域客户提供小分子CDMO服务。
圣诺生物:能够规模化生产多种多肽原料药的企业之一。
华东医药(股票代码:000963):集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。
甘李药业:在研产品GZR18为GLP-1受体激动剂类药物。
双鹭药业:正在开展司美格鲁肽GLP-1RA的三期临床试验。
来凯医药(02105.HK):提交了LAE102的新药临床试验申请,针对ActRIIA的单克隆抗体,用于治疗成人肥胖或代谢性疾病患者。
这些公司在减肥药产业链中扮演着不同的角色,从原料供应到药物研发和生产,都有望从减肥药市场的增长中获益。
风险提示:创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;政策超预期风险。
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