司美格鲁肽在华获批减肥适应症,市场规模可达百亿级 GLP-1RA在减重方面已显示出显著疗效。今日重要性:✨✨ 6月25日,国家药监局批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂,不仅能以葡萄糖浓度依赖方式促进胰岛素分泌,还可延缓胃排空,通过中枢性的食欲抑制来减少进食量,从而为超重和肥胖症患者提供突破性的健康体重管理方案。截至发稿时,诺和诺德在美股盘前交易中涨逾1%,接近历史新高。 中邮证券认为,全球GLP-1药物市场规模持续扩张,以长效GLP-1药物为核心驱动力,预计到2030年全球市场规模达407亿美元。近年来我国肥胖人口迅速增长,预计到2030年肥胖人群数量达3.29亿人,相关药物较少,多数遵循慢病管理模式。GLP-1RA在减重方面已显示出显著疗效,预计2026年,中国治疗肥胖症的GLP-1RA药物市场规模将达122亿元。 公司方面, 丽珠集团:司美格鲁肽目前处于临床III期阶段,预计2024年报产,争取2025年获批1。 华东医药:拥有司美格鲁肽注射液产品,计划进入Ⅲ期临床试验,并且公司利拉鲁肽和司美格鲁肽原料药均为自主生产1。 通化东宝:进行司美格鲁肽的临床前研究1。 翰宇药业:司美格鲁肽获得美国FDA受理1。 昊帆生物:作为司美格鲁肽等药物的缩合试剂供应商,相关采购额迅速增长1。 诺泰生物:具备多肽药物研发及规模化大生产能力,相关项目建成后将提高产能1。 圣诺生物:现有多肽原料药设计产能,利拉鲁肽API获得美国DMF备案1。 普利制药:SNAC公司已成功开发,可直接供货实验室1。 金凯生科:公司的一种产品是SNAC的中间体1。 皓元医药:参股皓天科技,后者主营SNAC1。 奥锐特:发行可转债用于年产300KG司美格鲁肽原料药项目1。 德展健康:司美格鲁肽项目已完成工艺测试,司美格鲁肽主链的产量达到预期目标1。 蓝晓科技:作为树脂载体供应商,固相合成载体产品已签订单总额数亿元1。 纳微科技:作为色谱填料供应商1。 此外,还有以下公司也与司美格鲁肽概念相关: 复星医药:在研品种利拉鲁肽在中国境内目前处于III期临床试验阶段3。 智飞生物:拟收购的宸安生物布局有GLP-1/GIP双靶点受体激动剂,也包括口服司美格鲁肽片3。 信立泰:112的目标适应证包括2型糖尿病、成人肥胖患者或超重患者的体重管理,目前处于一期临床研究阶段3。 常山药业:公司艾本那肽与司美格鲁肽同为GLP-1类药品3
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